Hvad er en magnesiummembran?

Hvad er en magnesiummembran?

En magnesiummembran er en barrieremembran af metallisk magnesium. Den bruges som andre membraner ved GBR: Den lægges over knogledefekten og knogleerstatningsmaterialet, hvor den begrænser indvækst af blødt væv og holder et stabilt rum til knogledannelse. Princippet bag GBR og de øvrige membrantyper, fx kollagen og polytetrafluorethylen (PTFE), gennemgår vi i artiklen om guided bone regeneration.

Det særlige ved membranen er materialet. Magnesium er et metal, der korroderer i kroppen, så membranen forener en metalplades formstabilitet med en resorberbar membrans fordel: Den skal ikke fjernes igen. En litteraturgennemgang, som Blašković et al. udgav i Journal of Functional Biomaterials i 2023, beskriver, at en membran af rent magnesium har været CE-mærket og tilgængelig i Europa siden 2021. Den kan fikseres med skruer af en magnesiumlegering, så hele systemet er resorberbart.¹

Magnesiumioner findes naturligt i kroppen, og overskud udskilles via nyrerne og tarmen. Magnesium og magnesiumlegeringer bruges i forvejen i fx karstents og ortopædiske skruer. Det skriver Rider et al. i Bioactive Materials, hvor membranen af 99,95 % rent magnesium blev undersøgt mekanisk, i laboratoriet og i dyreforsøg.²

Hvordan nedbrydes en magnesiummembran?

Membranen nedbrydes ved korrosion. Magnesium oxideres til magnesiumioner, og samtidig reduceres vand, så der frigives brint. På overfladen dannes et lag af magnesiumhydroxid, men kloridioner i vævsvæsken opløser laget lokalt, og korrosionen fortsætter, til metallet er væk. Processen hæver pH lokalt i stedet for at sænke den. Rider et al. vurderer i Bioactive Materials derfor, at den inflammation og osteolyse, der kan følge et surt pH-fald ved nedbrydning af syntetiske polymermembraner, er meget usandsynlig ved magnesium.²

Korrosionen bevæger sig frem i fronter over membranen, og magnesiumsaltene bevarede membranens oprindelige form og placering ved 1, 2 og 4 uger, indtil de selv blev resorberet. Dermed holdt de blødt og hårdt væv adskilt. Det viste et dyreforsøg i samme artikel, hvor små skiver af membranen blev skruet fast på kæbeknoglen hos minigrise.²

Den største nedbrydning skete mellem 1 og 8 uger efter indsættelsen, og efter 16 uger var der kun rester af metallisk magnesium i én af 12 prøver. Efter 52 uger var der intet metal tilbage i nogen af de fire defekter. Det fandt Rider et al. i et forsøg med beaglehunde, som de udgav i Materials i 2022. Knogledefekterne blev fyldt med bovint knogleerstatningsmateriale og dækket med enten en magnesiummembran eller en kollagenmembran, og membrantypen blev ikke fordelt tilfældigt.³

Brinten danner små gaslommer, især mellem membranens overside og slimhinden. I hundeforsøget var de fleste resorberet efter 8 uger, og efter 16 uger var der ingen tilbage.³ Forfatterne beskriver gaslommerne og saltlaget som en ekstra barriere i den tidlige heling.^{2, 3}

Hvordan adskiller magnesiummembranen sig fra kollagen og PTFE?

Membraner til GBR deles groft i resorberbare og ikke-resorberbare. Magnesiummembranen er resorberbar, men mekanisk minder den mere om en ikke-resorberbar membran. Kollagen- og PTFE-membraner findes i Puredents sortiment af membraner, og magnesiummembranerne i kollektionen med magnesiummembraner og skruer.

Magnesiummembranen tålte næsten dobbelt så stor kraft som en kollagenmembran, før den blev gennemboret: 54,6 N mod 28,3 N i en laboratorietest på tørre prøver i Bioactive Materials. Den bevarede det meste af styrken gennem 7 dages nedbrydning i væske, og i en forankringstest rev kollagenmembranen, mens det med magnesiummembranen var skruen, der blev trukket ud af testblokken, før membranen gav efter.²

Formstabiliteten har en pris i håndteringen. Elad et al., der i Biomedicines beskrev de første fire patienter behandlet med membranen, skriver, at membranen skal klippes og formes under indgrebet, og at det er mere krævende end at lægge en kollagenmembran og mere sammenligneligt med et titaniumnet. Der findes særlige instrumenter til at klippe og bukke membranen, så der ikke opstår skarpe kanter, der kan perforere slimhinden.⁵

Hvornår man vælger en resorberbar eller en ikke-resorberbar membran, gennemgår vi i artiklen om resorberbare og ikke-resorberbare membraner.

Hvilke typer magnesiummembraner findes der?

I forskningen er der afprøvet membraner af rent magnesium, af magnesiumlegeringer og af magnesium med en overfladebelægning. Belægninger, fx calciumfosfat, mikrobueoxidation eller behandling med flussyre, bremsede korrosionen i laboratorie- og dyreforsøg, og flere af dem mindskede også gasdannelsen. Det viser Blašković-gennemgangen af 16 laboratorie-, dyre- og kliniske studier, som efter forfatternes vurdering var for forskellige til en egentlig sammenligning.¹

Går nedbrydningen for hurtigt, kan det koste knogle. I et forsøg med hunde, som Vujović et al. refererer, var en membran af en magnesiumlegering med zink, yttrium og neodym næsten helt resorberet inden for 3 måneder, hvilket reducerede knogledannelsen i den sene fase. Ifølge forfatterne er kliniske rapporter om magnesiummembraner få, netop fordi nedbrydningshastigheden er svær at tilpasse.⁴

Fikseringsskruerne er af en magnesiumlegering med en overflade af magnesiumfluorid, der skal bremse nedbrydningen i den kritiske helingsfase.¹

Hvad viser studierne af magnesiummembraner?

Dyreforsøgene og de kliniske studier nedenfor er lavet med den membran af rent magnesium, som Puredent forhandler under navnet NOVAMag®. Hvilket af membranens formater studierne brugte, er ikke oplyst, så resultaterne kan ikke henføres til et bestemt format, heller ikke til de mindre shield-formater.

Membranen er undersøgt på flere niveauer, fra laboratoriet til klinikken:

Dyreforsøg

I hundeforsøget i Materials var der ingen statistisk signifikant forskel i andelen af ny knogle mellem magnesium- og kollagenmembranen ved nogen af de fire måletidspunkter over 52 uger. Forfatterne konkluderer, at magnesiummembranen kan være et alternativ til kollagenmembraner.³

Klinisk kohorte

Sårdehiscens blev registreret ved 10,5 % og klinisk gasansamling ved 6,2 % af 195 indgreb hos 126 patienter, og smerter og hævelse varede i median 3 dage. Det fandt Franke et al. i et prospektivt observationsstudie, som de udgav i In Vivo i 2026. Membranen blev brugt på én klinik, med eller uden fiksering med magnesiumskruer, og patienterne blev fulgt i op til 3 måneder. Indgrebene omfattede socket preservation, kammeaugmentation, umiddelbar og forsinket implantatindsættelse, regeneration omkring implantater og lukning af adgangsvinduet til kæbehulen ved sinuskirurgi uden knogleopbygning. Ved flere af indgrebstyperne blev knogleerstatningen blandet med autolog knogle og platelet-rich fibrin (PRF) til såkaldt sticky bone, som vi beskriver i artiklen om platelet-rich fibrin.⁶

• 195 GBR-relaterede indgreb hos 126 patienter⁶
• 10,5 % sårdehiscens⁶
• 6,2 % klinisk gasansamling⁶
• 3 dage median varighed af smerter og hævelse⁶

Ved de 7 kammeaugmentationer blev der registreret gasansamling ved 42,9 % og sårdehiscens ved 42,9 % af indgrebene, opgjort hver for sig. Det svarer til 3 af 7 indgreb for hver komplikation. Forskellen mellem indgrebstyperne var statistisk signifikant for gas, men ikke for dehiscens. Undergrupperne er små, og forskellige knogleerstatningsmaterialer og tillæg kan påvirke resultaterne. Forfatterne efterlyser radiologiske målinger af knoglevolumen og kontrollerede forsøg med længere opfølgning.⁶

Hos to patienter, som Blašković et al. beskriver, blev membran og magnesiumskruer resorberet, uden at der blev påvist reaktioner på materialerne. Den ene fik forsinket og den anden umiddelbar implantatindsættelse. Den ene blev fulgt i 5 måneder frem til en kontrol-CBCT, den anden er kun beskrevet frem til suturfjernelsen efter 2 uger.¹

Shield-teknik ved kompromitterede ekstraktionsalveoler

God knogleregeneration og bløddelsheling efter 4 måneder hos alle fire patienter rapporterede Elad et al., da de brugte membranen til at genopbygge en manglende bukkal eller palatinal alveolevæg, den såkaldte magnesium shield-teknik. Teknikken udnytter, at membranen er formstabil, og blev blandt andet brugt ved umiddelbar implantatindsættelse i den æstetiske zone.⁵ Hvordan alveolen ellers bevares efter ekstraktion, gennemgår vi i artiklen om socket preservation.

Fotos: botiss. Se hele det kliniske forløb hos botiss: shield-teknik med umiddelbar implantatindsættelse og provisorium

Peri-implantitis

Gunstige kliniske og radiologiske resultater hos tre patienter med peri-implantitis, som blev behandlet regenerativt med magnesiummembranen, rapporterer Vražić et al. i Dentistry Journal. Hos én blev implantatet bevaret, hos én blev det fjernet og erstattet, og hos én blev der brugt en minimalt invasiv adgang.⁷

Hvornår kan en magnesiummembran komme på tale?

Ud fra egenskaberne og studierne ovenfor kan membranen komme på tale i disse situationer. Ingen af dem er undersøgt i sammenlignende kliniske forsøg, så det er mulige indikationer og ikke anbefalinger.

• Når formstabilitet er vigtig, men membranen skal resorberes, fx ved defekter, hvor en kollagenmembran risikerer at falde sammen. Det bygger på laboratorietests og et dyreforsøg.^{2, 3}
• Når et ekstra indgreb for at fjerne en ikke-resorberbar membran skal undgås. Magnesiummembranen resorberes og skal ikke fjernes.^{1, 2}
• Ved kompromitterede ekstraktionsalveoler, hvor en bukkal eller palatinal væg mangler ved umiddelbar implantatindsættelse (shield-teknikken). Det bygger på fire kasuistikker.⁵
• Ved socket preservation og implantatindsættelse med GBR, hvor kohorten giver et billede af de komplikationer, man kan forvente.⁶

Alternativerne er kollagenmembranen, der er lettere at tilpasse under indgrebet,⁵ og PTFE-membranen, der bevarer formen gennem hele behandlingen, men skal fjernes igen.^{1, 2}

Magnesiummembraner og tilbehør hos Puredent

Membranen af rent magnesium, som studierne er lavet med, forhandler Puredent som botiss' NOVAMag®-system sammen med shield-formater, fikseringsskruer og et instrumentsæt til fiksering.

• 

  NOVAMag® membran 30 x 40 mm

  Resorberbar membran af rent magnesium til GBR, der klippes og formes efter defekten.

  Se NOVAMag® membran 30 x 40 mm →
• 

  NOVAMag® SHIELD 10 x 20 mm

  Mindre magnesiummembran til shield-teknikken ved kompromitterede ekstraktionsalveoler.

  Se NOVAMag® SHIELD 10 x 20 mm →
• 

  NOVAMag® SHIELD 12 x 12/8 mm

  Lille magnesiummembran i shield-format til genopbygning af en manglende alveolevæg.

  Se NOVAMag® SHIELD 12 x 12/8 mm →
• 

  NOVAMag® membranskruer

  Resorberbare skruer af magnesiumlegering, der holder membranen på plads, 2 stk.

  Se NOVAMag® membranskruer →
• 

  NOVAMag® Surgical Set

  Instrumentsæt med wash tray og borholder til fiksering med magnesiumskruer.

  Se NOVAMag® Surgical Set →

Se hele NOVAMag-sortimentet →

Webinarer om magnesiummembraner

botiss har optaget webinarer med klinikere, der bruger membranen. De kræver et gratis botissPLUS-login.

• Predictable and safer GBR: Biodegradable Magnesium Membrane (NOVAMag®), Dr. Giorgio Tabanella: GBR og shield-teknikken til genopbygning af den bukkale knoglevæg.
• Predictable and safer GBR using NOVAMag® membrane, Dr. Giorgio Tabanella: komplikationer ved GBR og brugen af membranen.
• Management of compromised sockets using Magnesium Shield Technique, Dr. Erick Mota: shield-teknikken ved umiddelbar implantation i fronten (på spansk med engelske undertekster).

Se alle webinarer om biomaterialer→

Ofte stillede spørgsmål om magnesiummembraner

Forfatternes og Puredents interesser

Vi oplyser forfatternes og Puredents interesser, så du selv kan vurdere kilderne.

• Puredent forhandler den magnesiummembran, der er undersøgt i kilde 1, 2, 3, 5, 6 og 7, og de fikseringsskruer af magnesium, der er brugt i kilde 1, 6 og 7.
• Kilde 1, 2, 3, 5 og 7: En eller flere forfattere er ansat hos botiss, der producerer membranen.
• Kilde 2: Studiet er finansieret af botiss og biotrics bioimplants, hvor membranen fremstilles.
• Kilde 6: Forfatterne erklærer ingen interessekonflikter, og studiet er støttet af Deutsche Forschungsgemeinschaft.
• Kilde 4: Forfatterne erklærer ingen interessekonflikter.
• Webinarerne er optaget af botiss.

Kilder